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目的：建立中医药干预无症状人类免疫缺陷病毒(Hmuan immunodeficiency Virus，HIV)感染的新方案。方法：在对无症状HIV感染前期研究的基础上，通过对传统随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)的设计方法进行改良，融合中医药个体化诊疗和自适应随机设计的思想，提出基于辨证论治随机个体化设计方法。结果：该设计方法既遵循了RCT的基本思想，又体现出中医学辨证论治个体化诊疗的特点。结论：基于辨证论治随机个体化设计方法是现代医学研究设计和中医临床诊疗实际相结合的有益探索。