【摘 要】
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Outline1、 Development of Drug Preclinical Safety Evaluation 2、 Good Laboratory Practice (GLP) Status in China3、 Animal Welfare Management in GLP Laboratory1-1 Development of Drug Preclinical Safety Ev
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心
【出 处】
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中英首届实验动物福利伦理国际论坛2014
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Outline1、 Development of Drug Preclinical Safety Evaluation 2、 Good Laboratory Practice (GLP) Status in China3、 Animal Welfare Management in GLP Laboratory1-1 Development of Drug Preclinical Safety Evaluation Three developmental stages 1.Legislation on New Drug Review (1985-1993)2.Improve and Optimize Guidelines for New Drug Review (1993-2000)3.Guidelines based on ICH Requirements in line with International Standards (2000-present)
其他文献
细胞凋亡信号调节激酶1 (Apoptosis signal-regulating kinase1,ASK1)是丝裂原活化蛋白激酶激酶激酶(mitogen-activated protein kinase kinase kinase,MAPK)家族成员,并且在由内质网应激中诱导的凋亡中发挥重要的作用.本研究本研究克隆了凡纳滨对虾(Litopenaeus vannamei)ASK1 (LvASK1).
白斑综合症病毒(WSSV)是目前对虾养殖业面临的重要病原危害之一，其可以感染各种甲壳类动物。已有研究结果显示WSSV可以通过被宿主摄食从而经消化道侵入宿主体内，但是在这侵入过程中伴随着的蛋白与蛋白相互作用尚未可知，因此，有关于WSSV囊膜蛋白与宿主消化道蛋白相互作用值得研究。
内质网氧化物蛋白1-α (ER oxidoreductin 1-α,ERO1-α)在维持真核生物内质网氧化还原反应环境中起着重要作用,能促进蛋白质二硫键的构建和正确折叠。在长期胁迫或过度胁迫下,PERK-eIF2α-ERO 1-α通路可介导细胞凋亡。在此过程中,ERO 1-α扮演了重要的角色。已有研究初步表明凡纳滨对虾(Litopenaeus vannamei)在感染对虾白斑综合症病毒(white
本文研究氨氮浓度渐变和突变对WSSV在凡纳滨对虾体内增殖的影响.研究结果表明：氨氮浓度从起始浓度0.05 mg/L往中浓度1.25 mg/L和高浓度3.0 mg/L突变在整个实验中对凡纳滨对虾的累积死亡率和对虾体内病毒增殖影响显著(p ＜0.05),先感染WSSV实验,起始浓度、中浓度、高浓度累积死亡率分别为25.6％、34.4％、48.9％；病毒含量分别为9.59×105 copy/g、 9.5
本文研究在3种不同温度(19±1℃、25±1℃、31±1℃)条件下不同浓度的溶壁微球菌和白斑综合症病毒合并对凡纳滨对虾的致病性.结果显示：温度19±1℃条件下,至实验结束各组累积死亡率和病毒携带量分别低于7.7％,8.6×102 copy/g.温度25±1℃条件下,48 h～96 h单独感染WSSV累积死亡率与合并感染组差异显著(p＜0.05),而且合并感染组不同浓度之间存显著差异(P＜0.05)
(1)用不同浓度的溶壁微球菌(Micrococcus lysodeikticus)和PBS肌肉注射感染凡纳滨对虾(Litopenaeus vannamei),分别于注射后0、24、48、72、96小时取样,研究溶壁微球菌感染对凡纳滨对虾血清中酸性磷酸酶(ACP)、碱性磷酸酶(AKP)和溶菌酶活力(LZM)、酚氧化酶(PO)、过氧化物酶(POD)以及死亡情况的影响；(2)用一定浓度的溶壁微球菌和白斑
应用组织学研究方法，对国内糙海参(Holothuria scabra)的精巢发育过程进行了观察并描述其特征。结果表明：海南岛糙海参的精巢发育可分为恢复期(Ⅰ期)、增长期(Ⅱ期)、成熟期(Ⅲ期)、部分排放期(Ⅳ期)、排放期(Ⅴ期)共5个时期。精巢在各个时期主要特征为：恢复期，生殖管壁最厚；增长期，生殖管上皮变厚且褶皱往管腔中延伸；成熟期，精子密度最大；部分排放期，生殖上皮恢复到原来的褶皱形态；排放期
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Overview · Delivering Training -Selected examples -Implementation -Delivery Options · Assessing Effectiveness of Training · On-going Training My Early Experiences with Delivering Training · Learn, Do,
This talk will cover an overview of non-clinical pharmacology, safety pharmacology, pharmacokinetics, and toxicology studies required to support Clinical Trial Applications (CTA) and Marketing Authori