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目的:验证新型MYCuIUD的临床效果及安全性。
方法:在国内6个临床中心按统一标准选择2000例要求使用IUD避孕的妇女,随机放置MYCuIUD与TCu380AIUD各1000例,定期随访观察。
结果:放置满6个月时,MYCuIUD组与TCu380A组的继续使用率分别为98.53/百妇女、96.65/百妇女;累积带器妊娠率分别为0.14/百妇女、0/百妇女;脱落率分别为0/百妇女、1.32/百妇女;因症取出率分别为0.96/百妇女、1.92/百妇女;P>0.05,差异不显著。主诉发生率3次随访均有显著性差异,P<0.01。
结论:MYCuIUD脱落率极低、抗生育效果好,置、取方便,安全,置器后副反应小,是当前IUD发展史上效果比较理想的IUD,应继续观察争取批准而推广。