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目的 观察保元颗粒治疗小儿病毒性心肌炎脾肺两虚证的临床疗效.方法 建立治疗组与对照组各30例,治疗组采用保元颗粒治疗4周;对照组采用西药治疗.观察临床症状、体征、中医症状、心肌酶水平、心电图改善水平和治疗过程中副反应.结果 中药保元颗粒治疗小儿病毒性心肌炎脾肺两虚证治疗组总有效率为90%;对照组总有效率为83.3%.治疗组与对照组无显著差别,疗效基本相当.中医证候改善方面,治疗组有效率为93.3%;对照组有效率为83.3%,治疗组优于对照组,且副反应较少.结论 保元颗粒治疗小儿病毒性心肌炎疗效显著,无副反应,值得临床广泛推广.