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本文讲述了医疗器械政策环境及法规体系，分析了医疗器械合规过程，医疗器械质量体系，总结了医疗器械临床试验简介。
医疗器械监管法规应对策略
【摘 要】
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本文讲述了医疗器械政策环境及法规体系，分析了医疗器械合规过程，医疗器械质量体系，总结了医疗器械临床试验简介。
【机 构】
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北京西尔思科技有限公司;杭州瑞旭产品技术有限公司
【出 处】
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2017国际植入介入医疗器械新技术应用峰会
【发表日期】
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2017年11期
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