【摘 要】
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目的 探索通过肺结核患者抗结核药物治疗后出现的不良反应症状预测肝损害的能力和效果.方法 利用《中国结核病防治规划抗结核病药品不良反应研究(ADACS)》对2007年10月至2009年3月广西、吉林、重庆及浙江四省4065例新涂阳肺结核患者随访6～9个月的队列资料中的随访日历和结局调查相关信息,采用logistic回归建立不良反应症状对肝损害的预测模型.仅考虑肝损害相关症状的预测模型：在有肝损害症状
【机 构】
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深圳市龙华新区慢性病防治中心结防科 首都医科大学附属北京友谊医院国家消化系统疾病临床医学研究中心
【出 处】
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全国结核病诊疗与防控暨第二届抗结核药物不良反应防治新进展研讨会
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目的 探索通过肺结核患者抗结核药物治疗后出现的不良反应症状预测肝损害的能力和效果.方法 利用《中国结核病防治规划抗结核病药品不良反应研究(ADACS)》对2007年10月至2009年3月广西、吉林、重庆及浙江四省4065例新涂阳肺结核患者随访6～9个月的队列资料中的随访日历和结局调查相关信息,采用logistic回归建立不良反应症状对肝损害的预测模型.仅考虑肝损害相关症状的预测模型：在有肝损害症状者中,以肝损害为因变量,以发热、腹部不适(包括腹泻、腹痛、腹胀、腹部不适)、恶心(或呕吐)、食欲不振(或厌油)、乏力(或疲倦)、皮疹(或瘙痒)、其他肝损害相关症状(或体征,包括肝肿大、肝压痛、皮肤或巩膜黄染及尿色加深)为自变量进行Logistic回归,采用后退法进行变量筛选,进入模型的a值为0.05,排除a值为0.10,观察每个症状排除后模型预测效果,选择预测正确率(包括总正确率、肝损害正确率和无肝损害正确率)最大、模型解释程度最高的筛选结果建立预测模型；根据预测模型计算肝损害预测值,绘制ROC曲线并计算ROC曲线下面积.结合患者基本情况和肝损害相关症状的预测模型：将性别、年龄、肝炎病史、结核病治疗史、规律服药情况、服药频度等患者基本情况与上述不良反应症状一同作为自变量纳入模型,研究过程与上相同.结果 在4065例患者中,男2911例,占71.6％；女性1154例,占28.4％.年龄10～87岁,平均年龄(42.7±16.5)岁.规律服药3646例(占89.7％),间断服药419例(占10.3％).在治疗过程中始终双日服药者3589例(占88.3％),每日服药者73例(占1.8％),有403例(占9.9％)患者治疗过程中服药频度有改变.698例(占17.2％)患者有结核病治疗史,137例(占3.4％)患者有肝炎病史.在4065例患者中,有1377例(占33.9％)出现肝损害相关症状,其中恶心发生率最高(70.8％,975/1377),其他依次为乏力(36.7％,505/1377)、皮疹(31.5％,434/1377)、腹部不适(28.1％,387/1377)、发热(13.8％,190/1377),食欲不振(3.8％,53/1377)和其他肝损害相关症状(2.0％,27/1377).以1377例有肝损害相关症状者不良反应症状出现情况,笔者建立的肝损害预测模型为：肝损害=-0.565×发热-0.308×乏力+3.370×食欲不振+2.179×其他肝损害相关症状-2.075.此模型对肝损害预测值为26.6％ (47/177),对无肝损害预测值为98.5％ (18/1200),ROC曲线下面积为0.681(95％CI：0.635～0.725).结合患者基本情况和肝损害相关症状建立的的肝损害预测模型为：肝损害=-1.338×规律用药+0.135×用药频度-0.412×结核病治疗史+0.546×肝炎病-0.016×年龄-0.457×性别-0.532×发热+0.398×恶心-0.302×乏力+3.468×食欲不振+2.159×其他肝损害相关症状+0.900.模型预测肝损害的正确率是25.4％ (45/177),预测模型对无肝损害者预测正确率达98.9％ (1187/1200),ROC曲线下面积为0.753 (95％CI：0.719～0.786).结论 肺结核患者抗结核治疗后有1/3患者发生肝损害相关症状.尽管ROC曲线下面积有所增加,但无论从模型精简的角度还是从模型预测能力提高的角度,考虑患者自身的基本情况并不能有助于对其是否发生肝损害的判断.患者出现食欲不振和肝肿大、肝压痛、皮肤或巩膜黄染及尿色加深等其他肝损害相关症状时,提示患者可能发生了肝损害.发热和乏力症状会提醒患者及时就诊,在一定程度上对肝损害产生保护作用.恶心、呕吐症状没有出现在单纯不良反应症状对肝损害预测模型中.
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