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《药品管理法》颁布实施以来,中国药监督管理工作从行政管理体制逐步走上了法制化管理轨道。为维护人民群众用药安全有效,规范医药市场秩序起到了积极的作用。随着中国由计划经济由社会主义市场经济的转变,医药市场格局的变化,药品监管管理机构的改革,该法已不能适应新形势,制约甚至影响了药品监督管理工作的进行。法律的滞后引起国家的高度重视,并于1998年对中国药品监督管理体制进行改革,《药品管理法》的修改也正在进行之中。笔者从事药品监督管理工作近十五年,下面就实践中遇到一些问题,谈谈修改《药品管理法》的几点意见。