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修订依据:现行农业行业标准《动物炭疽诊断技术》(NY/T561-2002)于2002年制订并发布,至今已有十多年时间,部分内容已经不能满足新技术的发展和临床应用的实际需求,需要进行修订.本次修订工作由农业部兽医局提出,由全国动物防疫标准化技术委员会归口.由农业部2013年部门预算项目《2013年农业行业标准制定和修订(农产品质量安全监管)》资助.本次《动物炭疽诊断技术》修订,主要以世界动物卫生组织(OIE) 2012年发布的最新版《陆生动物诊断试验和疫苗手册》为参考依据,并查阅了我国相关的法律、法规和同类标准,.以达到与世界最新技术同步并符合我国实际需求的目的.标准修订的过程中,将新增加的诊断技术送全国多家同行单位进行复核验证,并且向同行专家征求修订意见,最后经标准起草组充分讨论后于2014年7月向农业部提交报批稿.
主要修订内容:(1)按照GB/T 1.1-2009的规则进行编辑性修订,并增加了“规范性引用文件”等内容.(2)增加了“生物安全要求”,修改了动物病料标本采集方法.炭疽是国际公认的自然疫源性、人兽共患烈性传染病,炭疽芽孢能够在环境中长期存活,具有极强的抵抗能力,对于公共卫生安全具有重要意义.本次修订以OIE相关规定和我国的法律、法规为准则,慎重评估了相关技术操作的科学性和生物安全风险性,界定了不同等级实验室所承担的具体检测内容.为了避免炭疽芽孢释放污染环境,修订了动物病料标本采集方法,删除了旧标准中的割耳采样方法,增加了针刺呆血法,并增加了病料标本运输的要求.(3)增加了聚合酶链反应(PCR)鉴定试验.参照OIE标准手册并根据临床实践,增加了炭疽芽孢杆菌的PCR诊断技术.经本单位以及多家同行单位的实验验证,新增加的PCR诊断技术准确、可靠,对炭疽芽孢杆菌检测具备特异性.(4)增加了畜产品及环境标本的细菌学检查及小鼠滤过试验.对可能受污染的畜产品及环境标本进行检测,具有重要的公共卫生学意义,本次修订中,在陈旧动物病料的细菌学检查章节增加了畜产品、环境标本的采集和处理以及细菌学检查等内容.并且增加了小鼠滤过试验,以备在细菌学检查未检测到炭疽芽孢杆菌的情况下使用.(5)修改、简化了一些诊断技术的操作方法,删除了部分诊断技术.根据临床实践经验,本次修订对皮张标本的沉淀试验等一些诊断技术进行相应的修改和简化,以便于操作.删除了一些OIE已不再收录或者结果判定不容易标准化的诊断技术,包括雷比格尔氏染色法、荧光抗体染色法和青霉素串珠试验等.