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会议论文
多肽、蛋白质类药物的质量研究和质量标准建立
多肽、蛋白质类药物的质量研究和质量标准建立
来源 :沪、苏、闽暨全军生物技术药物研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:a63421118
【摘 要】
:
本文针对多肽、蛋白质类药物的质量研究和质量标准的建立进行了系统闸述,着重论述了质量研究内容确定的一般原则,生化药质量研究的内容,生物制品质量研究的内容,方法验证应关注的
【作 者】
:
陈钢
【机 构】
:
上海市食品药品检验所生物制品检定室 上海 201203
【出 处】
:
沪、苏、闽暨全军生物技术药物研讨会
【发表日期】
:
2007年期
【关键词】
:
多肽
蛋白质
类药物
质量研究
质量标准
应关注的问题
原则
生物制品
内容确定
方法验证
标准建立
生化药
系统
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本文针对多肽、蛋白质类药物的质量研究和质量标准的建立进行了系统闸述,着重论述了质量研究内容确定的一般原则,生化药质量研究的内容,生物制品质量研究的内容,方法验证应关注的问题,以及质量标准建立的一般原则。
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