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目的：建立完善一口红药材质量标准。方法：采用TLC法，以熊果酸为对照品对药材进行定性分析；采用HPLC法，以SHIMADZU VP—ODSC18柱(150mm×4.6mm，5μm)色谱柱，以甲醇∶水∶冰醋酸∶三乙胺(265∶35∶0.1∶0.05)为流动相，对照品为熊果酸，柱温为室温，流速1mL/min，检测波长280nm，进行定量分析。结果：采用TLC定性鉴别改进方案，Rf值为0.75，斑点分离效果好，清晰易辨，专属性较强，可作为一口红定性检测指标。熊果酸在0.5μg～20.0μg范围内峰面积(A)与对照品浓度(C)呈良好线性关系。其回归方程为：A=-4689.897+3446499.945C，r=0.999，n=5。精密度试验验证其峰面积RSD=1.8%，n=5。稳定性试验验证其积分面积RSD=3.5%,n=5。一口红熊果酸含量测定重复性试验验证测得一口红熊果酸含量RSD=2.8%。一口红熊果酸加样回收率试验测得平均加样回收率为98.9%。根据线性关系考察，一口红熊果酸平均含量为1.668%。结论：该方法简便，定性定量准确，重复性好，可以作为一口红质量标准控制方法。