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医疗器械在临床应用中都存在一定的风险，没有绝对的安全，日常所使用的合格医疗器具均属于“风险可接受”的产品。随着公民法律意识的提高和维法意识的增强，医院对于发现和规避医疗器械的潜在风险迫在眉睫。而开展高风险医疗设备的性能检测、校准、计量等工作，则是发现和规避医疗器械不良事件发生的有效的方法和途径。