【摘 要】
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目的:比较广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者接受足叶乙甙/卡铂(EC)联合恩度治疗和单独EC方案化疗的生存获益情况、疗效以及安全性.方法:符合入组标准的初治广泛期SCLC患者1:1随机进入EC+恩度组或EC组.两组均接受足叶乙甙/卡铂治疗,其中足叶乙甙60mg/m2,每周期d1-d5给药,卡铂AUC5,每周期d1给药1次,治疗以21天为一个周期,一共接受4～6个周期化疗.EC+恩度组患者同时使用恩度
【机 构】
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上海交通大学医学院附属胸科医院 四川大学华西医院
【出 处】
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第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会
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目的:比较广泛期小细胞肺癌(SCLC)患者接受足叶乙甙/卡铂(EC)联合恩度治疗和单独EC方案化疗的生存获益情况、疗效以及安全性.方法:符合入组标准的初治广泛期SCLC患者1:1随机进入EC+恩度组或EC组.两组均接受足叶乙甙/卡铂治疗,其中足叶乙甙60mg/m2,每周期d1-d5给药,卡铂AUC5,每周期d1给药1次,治疗以21天为一个周期,一共接受4～6个周期化疗.EC+恩度组患者同时使用恩度治疗,7.5mg/m.d,每周期d1～d14给药,21天为1周期,直至肿瘤进展.主要终点指标为无进展生存期(PFS),次要终点指标包括6个月内无进展生存率、总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病控制率(DCR)和安全性指标等.结果:自2009年7月30日至2011年6月30日,总共入组137例初治广泛期SCLC患者,其中EC+恩度组69例,EC组68例.其中,试验组有1例在随机后撤回知情同意,没有接受任何治疗,做剔除处理,未列入基线分析和安全性分析.两组病人基线特征平衡.
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