【摘 要】
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目的:建立宣木瓜配方颗粒"原料-中间产品-成品"的质量相关性评价方法,以期为中药配方颗粒生产全过程质量控制提供参考依据.方法:采用反相高效液相色谱法测定药材、饮片、提取
【机 构】
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安徽中医药大学药学院&现代中药安徽省重点实验室,安徽合肥230012
【出 处】
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中华中医药学会第八次中药分析学术交流会
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目的:建立宣木瓜配方颗粒"原料-中间产品-成品"的质量相关性评价方法,以期为中药配方颗粒生产全过程质量控制提供参考依据.方法:采用反相高效液相色谱法测定药材、饮片、提取物和配方颗粒中齐墩果酸和熊果酸含量;分析其色谱图特征.结果:5批宣木瓜药材含量符合2010版《中国药典》标准要求,由其炮制的饮片、加工的提取物和配方颗粒制成品中齐墩果酸和熊果酸含量相对稳定;药材、饮片、提取物和配方颗粒的特征图谱均有6个共有峰.结论:所建方法能表征宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒在活性成分群组成上的一致性,可用于宣木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制.
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