【摘 要】
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目的：通过随机双盲对照试验的方法,评价10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗应用于成人后细胞免疫效果.
方法：选择18～45岁未接种过乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成人作为
【机 构】
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北京市疾病预防控制中心北京朝阳区疾病预防控制中心北京东城区疾病预防控制中心北京宣武区疾病预防控制中心中国医学科学院基础医学研究所北京昌平区疾病预防控制中心
【出 处】
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新形势下预防接种问题、对策、发展与展望学术论坛
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目的：通过随机双盲对照试验的方法,评价10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗应用于成人后细胞免疫效果.
方法：选择18～45岁未接种过乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成人作为研究对象,随机分为两组,按照0-1-6月的接种程序分别接种10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗.每个研究对象在接种第3针1个月后采血,以雅培化学发光的方法检测抗-HBs滴度值,以评价体液免疫反应.选择153名研究对象采血分离淋巴细胞,以酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测体外刺激后淋巴细胞所产生的细胞因子IL-4、IFN-γ的斑点数,以评价细胞免疫反应.
结果：10μg和20μg两个剂量组抗-HBs阳转率分别为88.8％ (95％CI: 85.4％～92.2％)和95.3％ (95％CI: 93.0％～97.6％).20μg组IL-4免疫斑点数显著高于10μg组,并且随着抗-HBs水平升高,IL-4斑点水平也显著升高,两者呈正相关(Spearman秩相关系数=0.538,P＜0.0001);IFN-γ斑点数在两组中差异无统计学意义.
结论:20μg重组CHO乙肝疫苗体液免疫及细胞免疫效果均优于10μg重组CHO乙肝疫苗,成人乙肝免疫预防应优先选择20μg乙肝疫苗.
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