【摘 要】
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目的：针对中国药品市场长期存在的严重供求失衡问题,我会受国家食药监总局的委托,开展药品市场供求情况监测,并进行药品使用数据筛查,探究制定过度重复类和鼓励类药品目录(化药和生物制品),为提高药品审评审批效率提供参考依据.方法：基于数据的动态监测结果,通过多数据源多维度的综合分析,获知中国药品市场存在的过度重复文号(品种)以及现有批准文号的利用率情况.结果：形成《市售药品批文重复度基础数据表》,并结合
【出 处】
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2017年中国药学大会暨第十七届中国药师周
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目的：针对中国药品市场长期存在的严重供求失衡问题,我会受国家食药监总局的委托,开展药品市场供求情况监测,并进行药品使用数据筛查,探究制定过度重复类和鼓励类药品目录(化药和生物制品),为提高药品审评审批效率提供参考依据.
方法：基于数据的动态监测结果,通过多数据源多维度的综合分析,获知中国药品市场存在的过度重复文号(品种)以及现有批准文号的利用率情况.
结果：形成《市售药品批文重复度基础数据表》,并结合药物临床价值、药物流行病学和药物经济学等相关研究,科学制定过度重复药品和鼓励类药品审批建议目录,引导企业合理研发与注册申请.充分体现了学会为政府、为社会提供服务,发挥了学会承接政府职能转移的作用.
结论：对生产能力供大于求、低水平重复、生产工艺落后的仿制药建议控制审批,对临床价值好、创新程度高、治疗急需的创新药品首仿药,建议鼓励申报并优先审评审批.政府部门简政放权是开展此项工作的先决条件,科技社团的特殊优势是完成此项工作的重要基础,数据库和工作团队是完成此项任务的重要保证,必要的经费支持是完成此项任务的必要条件.
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