【摘 要】
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目的:本文旨在阐述药品企业管理措施与药品风险的发生有直接的关系,药品企业必须严格执行GMP,杜绝药害事件,把药品风险降到最低。方法:从以下三个方面展开论述,一是新产品申
【机 构】
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华北制药集团制剂有限公司,河北石家庄 050031
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目的:本文旨在阐述药品企业管理措施与药品风险的发生有直接的关系,药品企业必须严格执行GMP,杜绝药害事件,把药品风险降到最低。方法:从以下三个方面展开论述,一是新产品申报管理,二是药品生产过程管理,三是药品质量控制管理。但重点阐述后两个方面并结合"齐二药事件"和"欣弗事件"进行分析。结果:企业必须加强生产过程管理和质量控制管理,只有这样才能杜绝药害事故或把潜在的风险因素降到最低。结论:企业如果按照文中的三措施执行,药害事件就不会在药品生产过程中发生,潜在的轻微的药品风险会降到最低,有效的保障人民群众用上放心药,提高企业在消费者心目中的地位。
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