【摘 要】
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自从1995年ICH有关药物的致癌试验的法规(S1A,S1B和S1C)生效以来,两年的大鼠和小鼠致癌试验一直是进行新药致癌性安全评估的经典试验.ICH的法规提供了详细的致癌试验指导.一个典型的啮齿类动物致癌试验至少需要一个对照组和三个试验组,每组雌雄各需要50多个动物.致癌试验的给药周期一般长达两年多,相当于鼠类的整个生命期.在试验结束时,40多个脏器的组织标本要采集和处理,然后由病理学家根据显微
【机 构】
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自从1995年ICH有关药物的致癌试验的法规(S1A,S1B和S1C)生效以来,两年的大鼠和小鼠致癌试验一直是进行新药致癌性安全评估的经典试验.ICH的法规提供了详细的致癌试验指导.一个典型的啮齿类动物致癌试验至少需要一个对照组和三个试验组,每组雌雄各需要50多个动物.致癌试验的给药周期一般长达两年多,相当于鼠类的整个生命期.在试验结束时,40多个脏器的组织标本要采集和处理,然后由病理学家根据显微镜的观察来诊断被试物是否会引发肿瘤或着肿瘤的前期变化.
其他文献
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目的 本室前期发现孕期乙醇暴露(PEE)所致富内发育迟缓(IUGR)子代大鼠成年后下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴应激敏感。本文旨在探讨PEE所致IUGR子代雌性大鼠HPA轴高应激敏感性改变的宫内编程机制。方法 于Wistar大鼠孕11～20天给予生理盐水(对照组)或4mg/kg·d乙醇(PEE组)处理。孕20天处死对照及PEE组大鼠各一半，两组各纳入8只合格孕鼠(胎鼠总数8～14只为合格)。
目的 盐酸千金藤碱(Cepharanthine Hydrochiorid,CH)具有抗炎抑菌、免疫调节、诱导肿瘤分化、诱导凋亡、逆转肿瘤多药耐药等多种生物学活性.本实验采用人肝癌细胞系HepG2细胞评价CH的体外线粒体毒性,为临床安全用药提供参考依据.方法 选用齐多夫定(Zidovudine,AZT)为阳性对照药物,MTT法测定CH对HepG2细胞的细胞毒性.试验设5组,分别为溶剂对照组、阳性对照
目的 参考《药物生殖毒性研究技术指导原则》的要求,应用胚胎-胎仔发育毒性试验的方法,研究受孕SD大鼠自胚胎着床至硬腭闭合阶段暴露于SMMU-C118P后对妊娠动物、胚胎及胎仔发育的影响.方法 在SD孕鼠妊娠第6天至第15天经静脉注射分别给予0.15、0.5和1.5mg/kg体重的SMMU-C118P,同时设溶媒对照组,给药容积为10.0ml/kg体重.给药期间观察孕期母鼠体重变化及其它毒性表现.
目的 采用Luminex多重测定大鼠急性肾损伤生物标志物,并评价这些标志物对大鼠急性肾损伤的诊断效能.方法 72只Wistar大鼠随机分为3组,腹腔注射给药,分别给予生理盐水、60、120 mg/kg硫酸庆大霉素,每天给药1次,最长连续给药10天.实验期间每日观察动物临床症状,每周测定两次动物体重、摄食量.第2、4、8、11天分别对每组6只动物进行解剖.解剖前一天开始收集16h过夜尿,采用Lumi
Purpose Safety pharmacology(SP)is essential for the drug development,which aims to identify adverse effects of a new drug,prior to clinical trials,on physiological/functional parameters in "core batte
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Purpose Zebrafish as a vertebrate animal model is increasingly applied for both in vivo drug pharmacology and preclinical safety evaluation.Numerous studies have confirmed that mammalian and zebrafish
Background Reference intervals are important aids for interpreting nonclinical laboratory data especially in Cynomolgus monkey(Macaca fascicularis),the non-human primate species most widely used in pr
目的 何首乌中主要蒽醌类成分大黄素、大黄素甲醚、大黄酚、大黄素-8-O-β-D-葡萄糖苷与法尼基蛋白转移酶(FTase)进行分子对接，考察对FTase的作用.方法 采用软件Discovery studio 4.0(DS)，以FTase抑制剂和FTase共结晶复合物作为受体模板，建立FTase的活性位点，并对何首乌中主要葸醌类成分进行分子对接.