【摘 要】
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优化型苯扎氯铵(BZK)凝胶剂由上海市计划生育科学研究所研制.该凝胶合0.429﹪苯扎氯铵,4.2ml的凝胶被填充于特制的一次性推进器中.凝胶内含有分散剂聚二甲基硅氧烷,可以覆盖并
【机 构】
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上海市计划生育科学研究所,WHO人类生殖研究合作中心,上海,200032
【出 处】
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2005“计划生育/生殖健康优质服务”国际研讨会
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优化型苯扎氯铵(BZK)凝胶剂由上海市计划生育科学研究所研制.该凝胶合0.429﹪苯扎氯铵,4.2ml的凝胶被填充于特制的一次性推进器中.凝胶内含有分散剂聚二甲基硅氧烷,可以覆盖并保护整个阴道粘膜.本研究运用计算机辅助精子分析装置比较优化型BZK凝胶剂与市售3.5﹪的壬苯醇醚(N-9)对精子的灭活能力;运用扫描电镜(HR-LVSEM)研究BZK凝胶对精子膜完整性的影响.研究结果表明,BZK凝胶的EC50为0.029mg/ml,与N-9(0.019mg/m1)相比稍高;BZK凝胶的最小精子灭活浓度(MIC)为0.25mg/ml,与N-9(0.20mg/ml)相似;扫描电镜显示4.29mg/mlBZK引起精子胞浆丢失且顶体膜损伤;整体动物实验中大鼠重复阴道给予0.429﹪BZK凝胶后仅显示微小的阴道刺激,未见阴道上皮损伤或局部炎症反应(总评分为3.3).体外实验显示优化型BZK凝胶稀释3-5倍后仍能抑制或灭活常见性病病原体(包括梅毒螺旋体、淋球菌、衣原体、支原体、单纯疱疹病毒、HIV等).基于上述临床前研究结果,优化型BZK凝胶已于2003年7月获得中国药品监督管理局许可开展临床研究.
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