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目的 评价盐酸曲唑酮缓释片治疗抑郁症患者的有效性和安全性。方法 363名抑郁症患者随机接受曲唑酮缓释片(150-450mg)或者安慰剂治疗6周。主要疗效指标为末次访视时汉密尔顿抑郁量表17项(HAMD-17)量表评分相对于基线的变化。次要疗效指标为:末次访视时汉密尔顿抑郁量表14项(HAMA-14)评分相对于基线的变化;末次访视时CGI-疾病严重程度和CGI-总体改善评分;临床有效率;临床缓解率;末次访视时睡眠质量评价与基线的比较;末次访视时受试者性功能障碍评价与基线的比较。