【摘 要】
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随着新版《中国药典》的颁布以及2010年版《药品生产质量管理规范》的实施，特别是现代化检测实验手段的应用，对药品检测实验室能力建设以及质量管理工作的要求也越来越高。本文
【机 构】
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黄石市食品药品检验检测中心,湖北黄石,435000
【出 处】
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中国药学会第二届药物检测质量管理学术研讨会
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随着新版《中国药典》的颁布以及2010年版《药品生产质量管理规范》的实施，特别是现代化检测实验手段的应用，对药品检测实验室能力建设以及质量管理工作的要求也越来越高。本文结合工作实际，介绍了GMP实施过程中质量控制实验室存在抽样人员培训不到位、检测仪器维护管理状况差、样品管理混乱等问题,针对上述问题提出在实验室日常管理方面采取6S管理，即加强人员培训和管理；标准操作规程管理；设备管理；试剂和材料、资料管理；环境设施管理；样品对照品的管理。实验室6S管理方法的推行，显著改善实验条件和工作环境，提高检测人员的工作效率，为实验室创造了效益，实验室安全也得到了保障。
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