【摘 要】
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传统的药物安全性评价方法有病理学、组织学和血液学评价,其中所用的评价方法都是以经验为基础的.传统的评价方法存在着明显的不足:首先,它是一种静态的评价方法,无法了解毒性发生和发展的动态变化规律;其次,无法对毒性发生的机制进行深入地探究.在多种情况下,毒性反应可能归咎于毒性研究中所用的剂量过高或在体内形成的某种毒性代谢产物,而临床上所用剂量一般很低或人体中不可能形成这种毒性代谢物.毒代动力学从探讨毒性
【机 构】
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内蒙古医科大学新药安全评价研究中心;内蒙古自治区新药筛选工程研究中心;内蒙古医科大学药学院,呼和浩特市010110
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传统的药物安全性评价方法有病理学、组织学和血液学评价,其中所用的评价方法都是以经验为基础的.传统的评价方法存在着明显的不足:首先,它是一种静态的评价方法,无法了解毒性发生和发展的动态变化规律;其次,无法对毒性发生的机制进行深入地探究.在多种情况下,毒性反应可能归咎于毒性研究中所用的剂量过高或在体内形成的某种毒性代谢产物,而临床上所用剂量一般很低或人体中不可能形成这种毒性代谢物.毒代动力学从探讨毒性发生的机制出发,深入阐明药物全身暴露与毒性的关系及毒性发生和发展的规律性,为后续的研究和评价提供重要的线索和依据.
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