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MIC-1是TGF-β的超家族成员[6], 近来研究表明血清中MIC-1增高对胰腺癌具有诊断价值.本课题组在国家创新项目(863)支持下,自2005年在国内率先开展了MIC-1的研究.研究目的:研究能满足临床技术要求的血清学诊断试剂,提高胰腺癌的诊断水平.研究方法:基因克隆,真核细胞中表达MIC-1蛋白,研制抗MIC-1单克隆抗体,诊断试剂盒的研制;研究结果:完成MIC-1抗原基因的克隆,在酵母菌中成功表达了MIC-1蛋白,并得到高纯度的量产的MIC-1蛋白抗原,研制出30余株抗MIC-1单克隆抗体,已经建立了稳定的MIC-1血清学检测方法,方法的敏感性和特异性均能满足血清MIC-1检出的要求;对197例胰腺癌、43例胆管癌、38例胰腺假性乳头状瘤和200例健康人血清中MIC-1表达情况进行了初步研究[1 1].发现MIC-1的敏感性和特异性分别为83.1%、86.9%,而CA 19-9、CA242和CEA的敏感性分别为74.8%、64.18%和32.10%,特异性分别为81.2%、75.3%和100%;当联合测定MIC-1与CA19-9敏感性可提高至95.69% (178/186),而联合测定CA19-9、CA242和CEA三个标志物敏感性仅为81.28%,明显低于MIC-1与CA19-9的联合测定值;在38例胰腺假性乳头状瘤中仅有2例MIC-1阳性;尤为值得关注的是MIC-1诊断早期胰腺癌的敏感度也显著高于CA19-9;30例T1和T2期患者中有22例MIC-1升高,同时仅有13例的T1和T2患者CA19-9升高,提示连续测定高危人群血清MIC-1,有可能预警和发现早期胰腺癌,在评估胰腺癌的早期发病风险方面具有重要价值.小结:研究结果表明血清中MIC-1水平可能成为胰腺癌生物学诊断的重要新标志,特别是MIC-1已经显示出在胰腺癌早期诊断方面具有较大的潜力.