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过去10余年随着循证医学概念、原则、实施日益成熟及大量临床试验的发表,使一些问题与争论得到解决,促进了临床实践,但与此同时,一方面仍存在遗留问题,又发现更多新问题,甚而使似乎清晰的问题又处于不肯定状态,大量良莠不齐的研究,并不能自动的解决实践中的问题,有时使临床医师疲于分析、了解。使循证医学概念提出初期一些学者担忧的问题,逐一呈现。
本文介绍了新近与早期临床试验背景的差异,分析了试验过程中的指标,浅谈了临床试验对疾病的事件或疾病本身进展影响的评估,阐述了新发糖尿病或新的生化参数异常与降压外效益,探讨了阴性结果和设计与实施不良的试验及其影响。