【摘 要】
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19世纪30年代与磺胺药赋型剂有关的肾衰死亡、19世纪60年代反应停引起的患儿"海豹肢畸形"等严重的年龄依赖性药物不良反应引起了人们对药物安全性的关注,促使了美国和英国在
【机 构】
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浙江大学医学院附属儿童医院,310003
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19世纪30年代与磺胺药赋型剂有关的肾衰死亡、19世纪60年代反应停引起的患儿"海豹肢畸形"等严重的年龄依赖性药物不良反应引起了人们对药物安全性的关注,促使了美国和英国在十九世纪六十年代,中国在八十年代通过立法要求上市新药的适用范围必须有真实的资料证实它们的有效性和耐受性的药物许可制度.凡是使用没有经过许可的(unlicened)药物、或是药品说明书标识以外的(off-label)的用药行为,都尚没有足够的临床资料来证实其用药安全性.儿童的生理特征、身体构成等随着年龄的变化而发生变化,不同年龄段儿童对药物的反应存在较大的不同.Unlicensed和off-label用药现象可能导致的儿童用药不当近年在国外正引起普遍的关注.那么现在国内这种用药现状如何呢?
我们对浙江省儿童医院的Unlicensed和off-label的用药情况做了一次调查,旨在引起社会对儿童用药安全性的关注.
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