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目的应用标准致畸试验方法,评价黄芪甲苷对 SD 大鼠和新西兰兔的母体毒性,胚胎毒性、胎儿毒性和致畸性。方法分别采用 SD 大鼠和新西兰兔作为实验动物,实验设低、中、高3个剂量组。兔致畸敏感期试验剂量为0．5．1．0和2．0 mg/kg。大鼠致畸敏感期试验剂量为1．0,0．5和0．25 mg/kg 体重,两试验同时设阴性对照。孕兔每组12只以上,孕鼠每组20 只,观察母体孕期增重,黄体数、着床率、活胎率、死胎率和吸收胎率,胎儿身长、体重和胎盘重,胎儿外观和内脏畸形、以及骨骼的发育情况。结果黄芪甲苷在0．5,1．0和2．0 mg/kg 剂量下对新西兰兔无母体毒性,表现为孕期增重与对照组比较差异无统计学意义。受试剂量下的黄体数和着床率与对照组比较差异无统计学意义。但各受试剂量下活胎率与对照组比较有差异具有统计学意义,表明黄芪甲苷在受试剂量下具有一定的胚胎毒性。在受试剂量下胎兔体重、身长和胎盘重与对照组比较差异无统计学意义；受试剂量下胎兔胸骨发育情况以及其他骨骼发育情况与对照组比较差异均无统计学意义。各剂量组未观察到明显的骨骼畸形、外观和内脏畸形,表明黄芪甲苷无致畸作用。黄芪甲苷在1．0mg/kg 剂量时母鼠增重、活胎率和死胎率与对照组比较差异具有统计学意义,表明在1．0 mg/kg 剂量时对 SD 大鼠有一定的母体毒性和胚胎毒性。胎儿身长在受试剂量下与对照组比较差异无统计学意义；在0．25 mg/kg 和0．5 mg/kg 剂量组胎鼠体重和胎盘重略低于对照组,但无明显剂量- 反应趋势；对胎鼠性别比无明显影响；受试剂量下胎鼠胸骨以及其他骨骼发育情况与对照组比较差异均无统计学意义。未见明显的大体畸形、骨骼畸形和内脏畸形,表明黄芪甲苷无致畸作用。结论黄芪甲苷在1．0mg/kg 剂量时对 SD 大鼠有母体毒性,但对新西兰兔无母体毒性。对新西兰兔和 SD 大鼠均无致畸性。但在1．0 mg/kg 以上剂量对新西兰兔和 SD 大鼠均有一定的胚胎毒性。