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本文从相关法律法规、组织体系、职能职责和工作成效等方面分析了美国药物警戒体系的现状，通过对比我国药品不良反应报告和评价体系的现状与不足，提出相应措施，以完善我国药品不良反应监测的有关法律法规，提高药品不良反应监测工作的法律地位，明确各级监测机构的法定职责、组织体系，并从人才培养、队伍稳定、经费保障、专家咨询等方面对我国药品不良反应监测的保障体系提出建议，以期为我国药品不良反应监测体系建设提供参考。