【摘 要】
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目的评价甲磺酸加替沙星胶囊剂对片剂的相对生物利用度.方法选择24名18～40岁健康成年男性受试者,随机分为2组,自身前后交叉依次口服甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂400mg,应用高效
【机 构】
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解放军总医院临床药理要学研究室,北京,100853
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目的评价甲磺酸加替沙星胶囊剂对片剂的相对生物利用度.方法选择24名18～40岁健康成年男性受试者,随机分为2组,自身前后交叉依次口服甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂400mg,应用高效液相色谱法测定各受试者给药后不同时间点的血药浓度,采用3P97软件进行数据处理,计算药代动力学参数,应用STAT进行统计分析.结果甲磺酸加替沙星胶囊剂与片剂药-时曲线符合二房室模型,胶囊剂与片剂达峰时间(Tmax)分别为1.16±0.40h和1.10±0.40h;峰浓度(Cmax)分别为3.91±0.61mg·L-1和3.85±0.83mg·L-1;血浆生物半衰期(T1/2)分别为6.77±1.65h和7.28±1.20h;血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-t)分别为28.23±4.77mg·h·L-1和26.88±6.54mg·h·L-1.胶囊剂与片剂主要药代动力学参数无显著差异.结论甲磺酸加替沙星胶囊剂相对于片剂的相对生物利用度为105.4％.
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