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目的:初步评价同本防哮饮联合穴位敷贴治疗儿童哮喘缓解期肺脾气虚证的有效性和安全性。方法:采用中心随机、平行对照的试验原则,对100例哮喘缓解期患儿进行临床研究,试验组51例,对照组49例,试验组采用同本防哮饮口服配合中药穴位敷贴;对照组用普米克都保(布地奈德)吸入,疗程均为6个月。结果:①单指标疗效评价:治疗前后疗效比较,试验组患儿哮喘发作次数显著减少,上、下呼吸道感染次数减少,与基线比较,有极显著性差异;试验组和对照组疗效比较,在维持哮喘患儿无喘息症状的天数,控制哮喘发作次数方面,与普米克都保疗效相近,但能更显著地减轻哮喘发作的严重度,6个月时试验组Ⅱ级以上的哮喘发作明显低于对照组,有极显著性差异。试验组6个月时上呼吸道感染次数显著少于对照组。有显著性差异,提示试验组能更好地预防呼吸道感染的发生。②总疗效评价:试验组总有效率86.27%,控显率60.78%;对照组总有效率73.46%,控显率44.89%,两组比较有显著性意义。结论:固本防哮饮联合穴位敷贴治疗儿童哮喘缓解期肺脾气虚证安全有效。