【摘 要】
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药物中的残留溶剂是指原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽.由于残留溶剂没有疗效,而且会对身体有害,所以所有
【机 构】
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岛津公司北京分析中心,北京,100020
【出 处】
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2006全国生物医药色谱学术交流会
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药物中的残留溶剂是指原料药或赋形剂的生产中,以及在制剂制备过程中产生或使用的挥发性化合物,它们在工艺中不能完全除尽.由于残留溶剂没有疗效,而且会对身体有害,所以所有残留溶剂在药品生产过程中应尽可能的去除,以符合产品规范、GMP或其他基本的质量要求.本文给出的是采用顶空-气相色谱法分析药物中的有机溶剂残留,具有样品处理简单,检测灵敏度高等特点。
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