【摘 要】
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目的:建立紫丹银屑片微生物限度检查法.方法:按要求,采用5种试验菌测定其回收率,验证是否含抑菌作用.结果:该药物对大肠菌和黑曲霉菌回收率均高于70％,无抑菌作用,对枯草芽孢杆
【机 构】
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陕西省药品检验所,陕西金花企业,西安,710061
【出 处】
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“以岭医药杯”第八届全国青年药学工作者最新科研成果交流会
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目的:建立紫丹银屑片微生物限度检查法.方法:按<中国药典2005年版>要求,采用5种试验菌测定其回收率,验证是否含抑菌作用.结果:该药物对大肠菌和黑曲霉菌回收率均高于70％,无抑菌作用,对枯草芽孢杆菌和白色念球菌的回收率分别为45％和67％,具有一定抑菌作用,而对金黄色葡萄球菌的回收率为0,有较强的抑菌作用.结论:采用培养基稀释法(0.2ml/皿即1ml加5皿)测定细菌数,采用培养基稀释法(0.5ml/皿即1ml加2皿)测定霉菌数及酵母菌数,采用常规法进行控制菌(大肠埃希菌)检查.建立的方法准确可靠,可有效的控制其药物质量.
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