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在重大新药创制等国家政策导向引导和多个科技专项资金的帮助下,以及制药企业自身需持续健康发展的驱动下.近几年我国创新药物研发活力迸发,但随着若干年的药物创新实践后,研发机构纷纷抱怨,新药开发时间越来越长、钱越花越多,但失败率尤其是临床试验失败率却越来越大.企业、临床试验机构、政府法规和技术审评部门、科研单位都面临前所未有的发展机遇和挑战.