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目的:调查分析中成药说明书的完整性,促进中成药说明书规范管理,为完善中成药说明书提供参考.方法:收集广州某三甲医院中成药说明书171份,根据《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》对中成药说明书的所有项目进行统计分析.结果:中成药说明书主要存在功能主治表达混乱、特殊人群用药信息缺失,用法用量表述不完整、忽略配伍禁忌等问题.结论:中成药说明书信息量太少,不能为临床用药提供充分的依据,应进一步完善中成药说明书的管理.