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目的：观察中医药联合吉非替尼治疗EGFR状态未知的晚期非小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法：共纳入44例未接受其他治疗的晚期非小细胞肺癌患者,接受中医药联合吉非替尼治疗,250mg/d,直至肿瘤进展或发生不可耐受的毒副作用.主要观察客观反应率、疾病控制率、无进展生存期、总生存期及不良反应.结果：截至2010年2月20日,44例患者中CR0例,PR6例(13.6％),SD例25例(56.8％),PD13例(29.5％),客观反应率为13.6％,疾病控制率为70.5％.中位无进展生存期为8.3个月、中位总生存期为14.1个月.PS状态好的患者有效率和临床获益率优于PS状态差者.主要不良反应为Ⅰ度腹泻(2.25％)和皮疹(2.25％).结论：中医药联合吉非替尼一线治疗EGFR状态未知的晚期非小细胞肺癌的疗效可,不良反应少,值得进一步研究.