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1.背景与目的肠易激综合征(IBS)是一种常见的功能性疾病,以腹痛、腹部不适为主要症状,并伴有排便习惯和性状的改变,其中以腹泻型(IBS-D)最多见。IBS-D临床表现差异性较大,可呈发作与缓解交替或持续存在,症状常常反复发作、持续不缓解严重影响了患者的生活质量。痛泻药方是临床常用的治疗IBS-D中药组方,尤其对肝郁脾虚型患者疗效显著,值得深入研究。本研究的目的是:(1)探讨中药组方痛泻要方治疗肝郁脾虚型IBS-D的可能的作用机理。(2)探讨血浆5- HT、MOT水平在肝郁脾虚型IBS-D中的意义与价值。(3)探讨IBS-D的发病机制及血浆5-HT、MOT水平与IBS-D诊断的关联性。2.对象和方法本研究按照有关标准进行了合理的临床研究设计。结合实际情况选择符合IBS-D罗马诊断标准,并且同时符合中医肝郁脾虚证的诊断标准,年龄在18-60岁的患者40例,在取得患者知情同意的情况下,给予患者痛泻要方颗粒(由炒白术、炒白芍、炒陈皮、防风等组成,按3:2:1.5:1比例制成),按10g/袋,每次1袋,温水冲服,每日2次,连续服药4周后观察疗效,另选择符合健康对照组选择标准的健康体检者20例。根据《中药新药临床研究指导原则》确定疗效评定标准,对40例肝郁脾虚型IBS-D患者治疗前后进行中医临床症状评分。测定肝郁脾虚型IBS-D患者治疗前后血浆5-HT和血浆MOT的数据,同时测定健康体检者血浆5-HT和血浆MOT的数据。主要观察IBS-D患者治疗前后中医临床症状的变化及血浆5-HT和血浆MOT水平的变化同时与健康体检者进行比较。3.结果3.1 IBS-D患者与正常人血浆5-HT水平存在显著差异(P＜0.01) 。IBS-D患者与正常人血浆MOT水平也存在显著差异(P<0. 01),二者均有统计学差异。3.2以中药组方痛泻要方治疗中医肝郁脾虚型IBS-D患者,能使血浆5-HT水平显著下降(P<0. 01),同时血浆MOT水平明显下降(P<0. 05),二者与治疗前相比均有统计学差异。3.3以中药组方痛泻药方治疗后血浆5-HT与健康对照组相比无统计学差异(P>0. 05),血浆MOT水平与健康对照组相比无统计学差异(P>0.05)。3.4以中药组方痛泻要方治疗IBS-D肝郁脾虚型患者能明显改善患者的中医临床症状,其中临床治愈10例占25%,显效12例占30%,有效13例,占32.5%,无效5例,占12. 5%,总有效率达87. 5%,与健康对照组对比,结果有统计学差异(P<0. 01)。4.结论4.1痛泻要方可明显改善IBS-D肝郁脾虚型患者的中医临床症状,对IBS-D肝郁脾虚型患者有综合治疗作用。4.2痛泻要方可明显降低IBS-D肝郁脾虚型患者的血浆5-HT、MOT水平。4.3IBS-D肝郁脾虚型患者血浆5-HT、MOT显著升高,其水平可作为IBS-D诊断的常规辅助检查,但要确定IBS-D实验室检查数值范围仍需进一步的研究。