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目的:TJ001为中药复方,通过观察连续重复给予TJ001对大鼠所产生的毒性反应,提供毒副反应的靶器官及其恢复和发展情况,确定无毒反应剂量,为拟定人用安全剂量提供参考.方法:本实验设TJ001 0.80、3.20、11.09g生药/kg三个给药剂量组和生理对照组,每组24只大鼠,雌雄各半;大鼠连续灌胃给药180天,每天1次,每周6次,周日停药,停药恢复观察30天.观察动物给药后及停药恢复期的毒性反应、体重、进食、血液学、血液生化、性激素及病理组织学等各方面的变化;各剂量组与生理对照组比较,综合分析TJ001重复灌胃给药对大鼠产生的影响.