【摘 要】
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目的 确定华纳银杏叶颗粒剂的最佳制备条件,确定辅料,采用流化床喷雾制粒生产颗粒,并考虑药厂生产条件投入到生产中.方法 1、中药提取浓缩制膏.中药提取考虑三个因素,分别是提取时间、加水倍数、提取次数,因此笔者采用正交实验法,每个因素考虑三个水平建立L9(34)正交表进行试验.2、辅料的筛选.按照辅料与稠膏混匀后制成颗粒的吸湿性、成型性、溶化性、堆密度及休止角来选择合适的辅料.根据综合指标确定辅料与稠
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目的 确定华纳银杏叶颗粒剂的最佳制备条件,确定辅料,采用流化床喷雾制粒生产颗粒,并考虑药厂生产条件投入到生产中.方法 1、中药提取浓缩制膏.中药提取考虑三个因素,分别是提取时间、加水倍数、提取次数,因此笔者采用正交实验法,每个因素考虑三个水平建立L9(34)正交表进行试验.2、辅料的筛选.按照辅料与稠膏混匀后制成颗粒的吸湿性、成型性、溶化性、堆密度及休止角来选择合适的辅料.根据综合指标确定辅料与稠膏的比例.3、使用DPL-Ⅱ型流化床多功能制粒制丸包衣机进行制粒,考虑进料温度、进料速度、进风温度、出风温度四个因素,每个因素考虑三个水平,确定最佳条件进行制粒.结果 1、中药提取的最佳条件为加水倍数为18倍,煎煮2次,第一次煎煮加10倍水,第二次煎煮加8倍水,煎煮总时间为2小时,第一次煎煮1小时,第二次煎煮1小时.2、稠膏与辅料的最佳比例为稠膏∶蔗糖∶糊精(1∶2∶1).3、流化喷雾制粒进料温度为60℃、进料速度为40~50ml/min、进风温度为155~160℃和出风温度为50~60℃.以此条件制做三批批试样颗粒,颗粒粒度过14-40目筛之间的颗粒占总颗粒的92%、93.5%、94.2%.水分含量为1.75%、1.7%、1.75%,符合颗粒评价指标.结论 用水煎煮法浓缩为稠膏后,加蔗糖和糊精后流化床喷雾制粒,其工艺稳定,适合大批量生产.
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