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目的:探讨临床检验使用质控物的均匀性与稳定性,为保证质控物的良好性能提供依据。
方法:选择全血质控物,应用“CNAS-GLO3能力验证样品均匀性和稳定性评价指南”对其稳定性与均匀性进行评价。
结果:经方差分析(F-检验)表明各评价项目的瓶间与瓶内不均匀性差别均无显著性意义(P>0.05),该全血质控物均匀性符合要求;经t-检验结果表明三个月总均值与初期特性均值之间的差别均无显著性意义(P>0.05),该全血质控物在规定的3个月有效期内稳定性良好。
结论:利用《CNAS-GLO3能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》对质控物稳定性与均匀性的评价,可以系统地反映质控物的特征。