【摘 要】
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目的：WG是一种从健康男性尿中分离纯化的广谱蛋白酶抑制剂,可抑制多种蛋白、糖和脂类水解酶,临床广泛用于急性胰腺炎,慢性复发性胰腺炎,急危重症和围术期的治疗.本实验观察幼龄大鼠在静脉注射WG5周后,潜在的生长发育和行为毒性和一般毒性表现,确定其无可见有害作用水平(NOAEL),为制定该产品的儿科用药剂量提供安全剂量范围的临床前研究数据,并为补充临床用药方案提供一般毒性评价.材料与方法：试验共设270
【机 构】
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军事医学科医学院毒物药物研究所,抗毒药物与毒理学国家重点实验室,国家北京药物安全评价研究中心,北京10085
【出 处】
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第一次(2016年)学术交流大会
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目的：WG是一种从健康男性尿中分离纯化的广谱蛋白酶抑制剂,可抑制多种蛋白、糖和脂类水解酶,临床广泛用于急性胰腺炎,慢性复发性胰腺炎,急危重症和围术期的治疗.本实验观察幼龄大鼠在静脉注射WG5周后,潜在的生长发育和行为毒性和一般毒性表现,确定其无可见有害作用水平(NOAEL),为制定该产品的儿科用药剂量提供安全剂量范围的临床前研究数据,并为补充临床用药方案提供一般毒性评价.材料与方法：试验共设270万U/kg、90万U/kg、 30万U/kg三个染毒剂量组和一个溶剂对照组,每组48只幼龄大鼠,从出生后第10天首次给药,每天一次,连续尾静脉注射给药5周.每天记录母鼠的授乳、做窝、养仔等行为和仔鼠的外观、行为方面的异常体征,断乳前每天称1次仔鼠体重,断乳后每周称2次仔鼠体重.GD10至断乳日称重母鼠体重4次.定期检测摄食量,在不同时间检查幼龄大鼠的生长发育和反射发育情况,包括：下门齿萌出、睁眼、张耳、睾丸下降、包皮分离、阴道张开、空中翻正反射、听觉惊愕反射、负趋地性反射.于PND48进行大鼠的自发活动检查.在PND60进行仔鼠的生殖功能检查.于给药结束和恢复期结束对动物进行血液学、血液生化学和组织病理学检查.结果：幼龄大鼠静脉注射WG,在整个试验期间,出现1只高剂量组雄性动物死亡.各个剂量组动物均出现稀便现象,但均持续时间短,该症状或与供试品无关.此外,各剂量组给药部位(尾部)均出现不同程度尾部弯曲、断裂的情况,推测为给药操作所致.高剂量组雄性动物体重从出生第33天开始体重增长缓慢,第50天得到恢复.其余各组动物体重未见异常.WG染毒对幼龄大鼠的摄食量、自发活动、生长及反射指标、动物的交配能力以及骨密度、临床病理学分析、大体尸检观察等则均未见明显的影响,组织病理学检查正在进行中.结论：基于现有的数据,幼龄大鼠静注WG5周的最低可观察到损害作用水平(LOAEL)为90万U/kg.
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目的：为了进一步研究炉甘石对生肌散中汞成分所致的肾损伤是否具有保护作用。方法：在大鼠染汞实验中，设了5个组，即正常对照组、生肌散红粉组、炉甘石大、中、小剂量组，各组大鼠先制备皮肤破损模型，正常对照组背部外敷蒸馏水，生肌散红粉组大鼠背部外敷红粉(17mg/kg)，炉甘石各组背部外敷红粉与炉甘石的混合物，其中红粉量为17mg/kg，炉甘石剂量分别为34、17、8.5mg/kg，连续给药3天。测定大鼠尿
由于中药不良反应事件时而不断的被报道,所以中药安全性已为国内外所关注.本文对近年来中国在中药安全性问题进行了概述,并且总结了影响中药安全性的因素以及在中药临床前安全性研究中存在的问题，研究发现缺乏中药安全性认识，中药自身有其特殊性，中成药存在缺陷，中药不良反应的临床和实验研究不充分等是影响中药安全性的主要因素，指出全、有效是对药物最基本的要求，在中药安全性评价中注意中药成分多样性、化学组成差异性、
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目的:安石榴苷是一种可水解的单宁,可以从石榴皮等少数植物中分离得到,是石榴皮中的一种特异性成份,具有抗氧化、抑制肿瘤、抗菌消炎等多种生理活性.有研究表明在人体循环系统中几乎检测不到安石榴苷,只检测到极少量的鞣花酸,而在尿液中中检测到尿石素类物质, 这表明安石榴苷在人体内可能并不是直接被吸收,而是在肠道内经胃肠道菌群的作用下代谢成更易吸收的尿石素类,安石榴苷的各种生物活性很可能与这些代谢产物有关.因
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