【摘 要】
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随着以单克隆抗体(mAb)及抗体药物偶联物(ADC)为主的抗体药物的广泛应用,在开发和生产这些产品的过程中的质控要求也越来越高,需要对各种杂质、结构变体及修饰体进行检测、表
【出 处】
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第十二届全国生物医药色谱及相关技术学术交流会
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随着以单克隆抗体(mAb)及抗体药物偶联物(ADC)为主的抗体药物的广泛应用,在开发和生产这些产品的过程中的质控要求也越来越高,需要对各种杂质、结构变体及修饰体进行检测、表征和定量,以监测产品的稳定性.东曹公司为此推出系列创新、高分辨液相色谱柱产品,这里通过具体实例数据说明:超高效分子尺寸排阻色谱(SEC)柱－TSKgel UP-SW3000可以对抗体聚体、片段进行更高分辨率和通量的分析、可实现完整单抗和片段的分离,并拥有出色的批次重现性,在SEC/质谱(MS)连用中可用于抗体精确质量数测定;阳离子交换色谱柱－TSKgel CM-STAT、TSKgel SP-STAT可以对抗体电荷异构体进行高分辨率分析;疏水作用色谱色谱柱－TSKgel Butyl-NPR具有杰出的分辨率和的回收率,在ADC药物分析中,可进行药物抗体结合比率(DAR)的测定;亲水作用色谱柱－TSKgel Amide-80可以对抗体聚糖进行高分辨率分析,配合HILIC/MS连用,可用于抗体聚糖谱的表征;亲和色谱柱TSKgel Protein A-5PW可用于细胞培养上清中抗体滴度的高通量、宽线性范围定量分析,TSKgel FcR-IIIA-NPR可用于抗体的抗体依赖细胞介导细胞毒性作用(ADCC)活性表征与细胞系筛选.
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