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目的：医用级壳聚糖原料的质量控制关系到整个生产乃至最终产品全过程控制的成效直至临床应用的安全有效性，因此，对其全面深入的认知和行之有效的控制是当务之急且势在必行。方法：在认真查阅国内外大量文献资料和数据整理的基础上，结合本作者二十年来的工作实践，科学全面地对医用级壳聚糖原料的质量控制进行详细分析。结果:从原料、工艺直至最终产品进行全面分析后，就医用级壳聚糖原料的质量控制提出了可供参考并应用的具体要求。结论：本文不仅为该领域的生产企业提供了有价值的参考，同时也为政府对医用级壳聚糖原料及制品的质量监控提供了科学决策的依据。