【摘 要】
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国家食品药品监督管理局决定,2006年6月起暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批,涉及的鱼腥草类注射液有鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液.究其原因,是因为这些注射剂均可引起过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应,甚至引起死亡.在开展对鱼腥草类注射液的研究过程中,人们希望能找出引起不良反应的物
【机 构】
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中国中医科学院医学实验中心,100700,北京
【出 处】
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中国首届“十一·五”医药发展高峰论坛
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国家食品药品监督管理局决定,2006年6月起暂停鱼腥草注射液等7个注射剂品种的使用和审批,涉及的鱼腥草类注射液有鱼腥草注射液、新鱼腥草素钠氯化钠注射液、新鱼腥草素钠注射液、注射用新鱼腥草素钠、复方蒲公英注射液、炎毒清注射液、鱼金注射液.究其原因,是因为这些注射剂均可引起过敏性休克、全身过敏反应和呼吸困难等严重不良反应,甚至引起死亡.
在开展对鱼腥草类注射液的研究过程中,人们希望能找出引起不良反应的物质,找到过敏原,并据此制备出皮试制剂.本文研究，鱼腥草类注射液具有相同的不良反应报道，鱼腥草类注射液具有相同类型的化学成分，鱼腥草素和新鱼腥草素是有效成分而不是过敏原，亚硫酸氢钠的不稳定性质，杂质的限量应该是控制注射液质量的关键因素。
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