【摘 要】
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目的:分析,总结以氧化苦参碱为阳性对照药的两个随机,双盲,多中心临床研究,对氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的HBeAg血清学转换等主要疗效进行评价,探讨慢乙肝抗病毒治疗的难点
【机 构】
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广东省中医院珠海医院肝病科,珠海519015
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目的:分析,总结以氧化苦参碱为阳性对照药的两个随机,双盲,多中心临床研究,对氧化苦参碱治疗慢性乙型肝炎的HBeAg血清学转换等主要疗效进行评价,探讨慢乙肝抗病毒治疗的难点及中药制剂的优势。方法:选择2004和2007年分别于湖南中医药大学第一附属医院国家肝病中医医疗中心进行临床研究的2个RCT研究病例(乙肝清VS氧化苦参碱;乙肝康复灵VS氧化苦参碱),重新设定入选标准,排除标准和疗效评价指标,对阳性对照药氧化苦参碱在治疗第12周、24周、随访12周、随访24周的HBeAg/抗-HBe血清转换率等主要终点疗效进行总结分析。结果:氧化苦参碱在24周、随访24周的HBeAg血清转换率分别为30.43％和43.47％,与乙肝清、乙肝康复灵组间差异有统计学意义(P<0.05);24周、随访24周的HBeAg阴转率分别为34.78％和56.52％,与乙肝清、乙肝康复灵组间差异有统计学意义(P<0.05);24周、随访24周的HBVDNA阴转率分别为33.33％和51.51％,与乙肝清、乙肝康复灵在HBVDNA下降值及阴转率上比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论:氧化苦参碱的HBeAg/抗-HBe血清转换率,HBeAg阴转率较高,HBVDNA阴转率较低,提示主要疗效可能在于HBeAg/抗-HBe血清学转换而非HBVDNA的直接抑制。
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