【摘 要】
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目的 检查法莫替丁注射液中的有关物质.方法 采用高效液相色谱法,以Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相,流速为1.0 mL
【机 构】
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深圳市宝安区人民医院药剂科,518101
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目的 检查法莫替丁注射液中的有关物质.方法 采用高效液相色谱法,以Kromasil C18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm)为色谱柱,庚烷磺酸钠溶液-乙腈-甲醇(25:6:1)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,在波长254 nm处采用不加校正因子的主成分自身对照法对有关物质进行检查.结果 主峰和各杂质峰均达到基线分离,有关物质的限量控制在＜2.0％.法莫替丁在10.06～301.80 μg·mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=0.999 8).最低检测限为2ng(S/N=3).平均回收率为99.15％,RSD为1.16％(n=9).结论 通过对流动相、检测波长的考察,建立了检测法莫替丁注射液中有关物质的最佳条件.
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