【摘 要】
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目的：筛选0.1％玻璃酸钠滴眼液原料的分子量和滴眼液灭菌条件. 方法：选用不同分子量的玻璃酸钠原料,配制0.1％玻璃酸钠滴眼液,分别在121℃×10min,116℃×30min,121℃×15min的
【机 构】
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山东省药学科学院,山东 济南 250101
【出 处】
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2014年中国药学大会暨第十四届中国药师周
论文部分内容阅读
目的：筛选0.1％玻璃酸钠滴眼液原料的分子量和滴眼液灭菌条件.
方法：选用不同分子量的玻璃酸钠原料,配制0.1％玻璃酸钠滴眼液,分别在121℃×10min,116℃×30min,121℃×15min的条件下热压灭菌,测定终产品的运动黏度、分子量和分子量分布.
结论：原料分子量低的样品灭菌后运动黏度低于或接近标准下限,原料分子量高的样品灭菌后运动黏度高于或接近标准上限,分子量适中的样品灭菌后运动黏度均在标准范围内;相同分子量的样品,运动黏度和分子量下降幅度116℃×30min与121℃×15min相当,121℃×10min较小.
结论:原料分子量为1.2×106左右的玻璃酸钠原料,121℃×15min灭菌条件适合0.1％玻璃酸钠滴眼液的生产.
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