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目的:通过收集药品不良反应(ADR)文献报道,建立中药不良反应数据库;从中截取清开灵注射液的不良反应数据,分析其发生的因素及规律,为未来临床用药安全提供依据.方法 采用回顾法,检索中国知网(CNKI)(1989-2014)上所有清开灵注射液不良反应文献案例,共204种期刊296例不良反应案例.结果 原患疾病多因上呼吸道感染注射该药占69.72%,其他疾病共占30.28%;不良反应类型多为过敏反应占63.2%,其他不良反应共占36.8%.累计器官多为皮肤及附件和全身性损害占50.11%,其他共占38.5%.结论 通过提高药品质量、加强药品管理、医护人员给药时做好药品选择、剂量适宜、加大对患者不良反应知识的普及.也为以后其他研究清开灵注射液不良反应的人提供参考.