转化糖电解质注射液中的细菌内毒素检查

• 作 者: 郑凤庚
• 机 构: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司,201318
• 出 处: 2010年全国医药学术论文交流会
• 发表日期: 2010年期
• 关键词: 转化糖 电解质 注射液 细菌内毒素检查法 中华人民共和国 细菌内毒素法 结果 干扰作用 符合规定 方法 毒素含量 无干扰 灵敏度 家兔法 药典 稀释 热原 附录

目的:研究转化糖电解质注射液细菌内毒素检查法的可行性。
方法:依据(《中华人民共和国药典》2005年版二部附录Ⅺ E)细菌内毒素检查法。
结果:将供试品稀释15倍时可消除对内毒素的干扰作用;3批供试品中细菌内毒素含量均<0.5 EU·mL-1，且细菌内毒素法用于供试品检查与家兔法结果一致。
结论:采用细菌内毒素检查法检查转化糖电解质注射液的热原，无干扰，灵敏度符合规定，方法可行。