论文部分内容阅读
目的 考察左卡尼汀注射液(5 mL: 1.0g)对豚鼠给药后是否具有全身过敏反应,对被动皮肤过敏是否成立在豚鼠体内,为该药的安全性评价提供根据.方法 左卡尼汀注射液(5 mL:1.0 g)在190 mg/kg和95 mg/kg进行致敏3次,并用2倍体积致敏浓度进行激发时均未见过敏反应症状,与平行对照品在相同剂量和浓度下比较;左卡尼汀注射液(5 mL: 1.0g)在高剂量190 mg/kg和低剂量95 mg/kg进行被动皮肤过敏试验.结果 主动过敏试验中豚鼠均未出现过敏反应症状,过敏反应阴性;被动皮肤过敏试验豚鼠均未出现蓝斑过敏反应症状,过敏反应阴性.结论 过敏性试验符合注射用药要求,可以做为安全性评价的根据.