【摘 要】
：
OBJECTIVE The aim of this study was to validate an end-point colorimetric assay provided by Roche Diagnostics for the measurement of NAG in SD rats, beagle dogs and cynomolgus monkeys with Cobas 6000
【机 构】
：
Center for Drug Safety Evaluation and Research, Shanghai Institute of Materia Medica,Chinese Academy
【出 处】
：
2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛
论文部分内容阅读
OBJECTIVE The aim of this study was to validate an end-point colorimetric assay provided by Roche Diagnostics for the measurement of NAG in SD rats, beagle dogs and cynomolgus monkeys with Cobas 6000 c501.METHODS The substrate of sodium 3-crestolsulfonphthaleinyI-N-acetyl-β-D-glucoaminide was hydrolyzed by NAG present in the urine of SD rats, beagle dogs and cynomolgus monkeys, which led to the release of a 3-cresolsulfonphthalein that was measured by spectrophotometer of the Cobas C501.RESULTS All performance characteristics of the assay for NAG tested in the validation fulfilled the criteria of acceptance with a couple of minor exceptions related to stability of urine NAG.
其他文献
本实验选择扫描电镜观察急性创伤患者的髓核组织及退变髓核组织,急性创伤患者的髓核组织内可见正常的软骨样细胞,有些髓核细胞为"气球"样膨胀.退变的髓核组织内细胞表面凹凸不平,有些细胞膜深陷后有膜包的小泡形成(即凋亡小体),在退变程度轻的髓核组织内纤维排列较整齐,并发现有新生血管形成,在其周围可见有纤维样细胞.随着退变时间的延长,在2年以上的患者组织中,凋亡的髓核细胞明显增多,并伴有坏死样改变,此时在坏
P-糖蛋白(P-gp)是由多药耐药基因编码的一种腺苷三磷酸结合转运蛋白,也是与神经系统疾病关系最为密切的蛋白,约有50％的药物是其底物,它能有效减少或阻止神经毒性药物进入脑组织,但同时也抑制药物进入脑组织.本实验研究脑缺血后P-gp在脑内血管及细胞中的表达变化,探讨P-gp与脑缺血的关系.应用微创开颅法建立大脑中动脉闭塞(MCAO)模型大鼠,30只大鼠随机分为缺血后1、2和3d共3个缺血组,以及正
脑组织受损时P-糖蛋白(P-gp)的过表达使药物进入脑组织的量减少,产生耐药性,影响药物疗效.三七总皂苷(PNS)是从三七中提取的有效成分,能从多个环节对脑血管疾病发挥保护作用.通过观察腹腔注射PNS后大鼠脑缺血再灌注中P-gp的表达变化,探讨PNS对脑缺血再灌注的保护作用.采用线栓法阻塞SD大鼠大脑中动脉90 min,制备脑缺血再灌注模型,72只大鼠随机分为缺血再灌注对照组、生理盐水组、低剂量组
为明确Bmi-1是否通过抑制氧化应激反应防止肾小管间质性损伤的作用及机制,采用3周龄Bmi-1基因敲除(Bmi-1-/-)小鼠,在饮水中补充抗氧化剂N-乙酰半胱氨酸(NAC,1mg/ml),以饮普通水野生型和Bmi-1-/-小鼠为对照,利用组织病理学、细胞分 子生物学方法及血清和尿液生化分析研究肾脏表型变化.
广岛市绢谷产妇人科病院临床上,在实施ICSI之前,卵丘-卵母细胞复合体都要经过透明质酸酶处理以去除卵丘细胞.在去除卵丘细胞的过程中偶尔会发生卵胞质从透明带中脱出的情况.从透明带中脱出的形态正常的成熟卵母细胞经ICSI后可以正常受精并发育到囊胚期.
目的 观察SD大鼠静脉注射AN200801重复给药4周的毒性病理学表现,了解受试物毒性作用及其靶器官,确定无毒反应剂量；描述受试物在实验动物体内的系统暴露以及这种暴露与给药剂量和给药期限的关系.从而预测受试物可能对人体产生的不良反应,降低临床受试者和药品上市后使用人群的用药风险.方法 SD大鼠80只分组雌雄分别静脉注射AN200801 0,0.45, 0.9, 1.8和0,0.75,1.5,3.0
目的 前期研究发现HZ具有促进重金属排出体内的作用.本研究在铅中毒大鼠模型,进一步观察了HZ对铅组织分布及代谢的影响,检测脑、骨、肾、肝、血铅、尿、粪便中铅的含量,初步探讨HZ对铅排泄的作用途径.方法 选择SD大鼠70只,雄性,体重180 ～ 220 9,采用0.2％醋酸铅连续饲喂2个月,选取血铅含量≥450 μg· L-1的大鼠50只,随机分为模型组、溶剂对照组、HZ 50, 100和200 m
目的 观察Beagle犬连续7d静脉给予受试物的毒性反应,初步评价受试物的安全性,并研究其毒代动力学.方法 挑选健康雄性BEAGLE犬3只,普通级,体重为9～11 kg,每天静脉给药一次,连续给药7d.实验期间,对所有动物每天进行两次笼边观察,以确定其是否有发病,死亡,损害等状况出现,以及供食和供水是否充足.实验期间,对所有研究动物每天进行一次详细临床观察.实验期间动物自由采食.实验中每天称重一次
Paracetamol (acetominophen, APAP) was administered orally in a rising dose protocol to 2 male and 2 female Cynomolgus monkeys to determine the Maximum Tolerated dose (MTD) for subsequent toxicology in
OBJECTIVE The aim of this study was to characterize the toxicity of the antibody and in particular, the exposure-response relationship of the immune-mediated toxicity between these two dose regimens.M