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目的:建立注射用头孢他啶的无菌检查方法,并对方法进行方法学验证.方法:采用薄膜过滤法,用0.1％蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为每筒500ml,分5次,每次100ml.结果:经每筒500m1的冲洗,七株试验菌均可正常生长,符合验证要求.结论:该方法消除了样品的抑菌性,可用于该品种的无菌检查.
注射用头孢他啶无菌检查方法学的研究
【摘 要】
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目的:建立注射用头孢他啶的无菌检查方法,并对方法进行方法学验证.方法:采用薄膜过滤法,用0.1％蛋白胨水溶液冲洗,冲洗量为每筒500ml,分5次,每次100ml.结果:经每筒500m1的冲洗,
【机 构】
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江西省食品药品检验所,南昌 330029
【出 处】
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2008年江西省药品研究学术交流会
【发表日期】
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2008年期
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