【摘 要】
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目的 评价SD雌雄大鼠从交配前到交配期直至胚胎着床期间灌胃羟基雷公藤内酯醇(T-8)对大鼠生育力与早期胚胎发育的影响.方法 采用SPF级SD雄雌大鼠(雄鼠5周龄,雌鼠8周龄),灌胃T-8,每天一次,分别给药9周和2周后将雄鼠和雌鼠以1∶1合笼,连续交配15天,记录交配情况.雄鼠给药至交配结束,雌鼠给药至妊娠D7.共设T-8 0.1、0.3和0.6 mg·kg-1三个剂量组和一个溶剂对照组.在整个试
【机 构】
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中国科学院上海药物研究所药物安全评价研究中心,上海 201203
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目的 评价SD雌雄大鼠从交配前到交配期直至胚胎着床期间灌胃羟基雷公藤内酯醇(T-8)对大鼠生育力与早期胚胎发育的影响.方法 采用SPF级SD雄雌大鼠(雄鼠5周龄,雌鼠8周龄),灌胃T-8,每天一次,分别给药9周和2周后将雄鼠和雌鼠以1∶1合笼,连续交配15天,记录交配情况.雄鼠给药至交配结束,雌鼠给药至妊娠D7.共设T-8 0.1、0.3和0.6 mg·kg-1三个剂量组和一个溶剂对照组.在整个试验过程中每天进行临床观察,定期称量体重和耗食量.雌雄大鼠分别于妊娠D15和交配结束时进行解剖检查,计数孕鼠黄体数、着床数、活胎、死胎、吸收胎等检查早期胚胎发育情况,睾丸、附睾或卵巢、子宫称重并进行组织学检查,取一侧附睾进行精子检查,其它主要脏器称重.结果与对照组相比,各剂量组雄鼠体重增长稍缓慢,雌鼠体重增长未见异常改变,耗食量均无显著性差异.解剖检查发现：0.3 mg·kg-1组附睾明显变小,0.6 mg·kg-1组睾丸、附睾明显变小(p＜0.01).病理组织学检查发现：0.6 mg·kg-1组睾丸出现曲细精管显著萎缩及精子生成障碍,间质细胞增生伴间质水肿；附睾管腔内精子缺失,伴或不伴多核巨细胞形成.0.3 mg· kg-1组与0.1 mg·kg-1组均可见附睾管腔内精子减少,精子变性及脱落的上皮细胞,间质可见精子肉芽肿,发生率分别为32％和9％.精子检查发现T-8各给药组出现剂量依赖性的精子活动度下降、数量减少和畸形率增加(p＜0.01).雄鼠其他主要脏器和雌鼠各脏器未见药物相关性改变.各给药组交配率与对照组相比无显著性差异,但各给药组雌性大鼠受孕率显著减少,在≥0.3 mg· kg-1组未见雌鼠受孕,0.1 mg·kg-1组受孕率为50％,同时该剂量组妊娠大鼠窝平均着床数减少,着床前丢失与对照相组比显著增加(p＜0.01).结论 在本实验条件下,SD雌雄大鼠从交配前到交配期直至胚胎着床期间灌胃T-8,对雌性大鼠未见不良影响,其无毒性反应剂量(NOAEL)为0.6 mg · kg-1；对雄性大鼠生殖系统有明显的毒性作用,但不影响雄性大鼠的交配能力,对雄性大鼠的最低毒性反应剂量(LOAEL)为0.1 mg·kg-1.
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